|
|
![]() |
长期稳定性试验室︱稳定性考察室︱加速试验室【上海泰试德】
A、设备用途:此试验室用于制药业、医学、医疗器械、生物技术等行业和所有包括生命科学的相关工业的试验或产品储存、留样考察、培养基培养、稳定性试验、发酵用,用于所有包括生命科学的相关工业的潜心研究WHO原则要求的30±2℃,30±5%RH药品长期稳定性试验、30±2℃,65±5%RH药品长期稳定性试验、40℃±2℃/75%±5%加速试验;是制药行业的稳定性试验系统领域必备的试验设备,主要模拟环境气候中温度、湿度试验。
执行标准:2015版药物稳定性试验指导原则、GB10586和GB/T2423.3-93等。
设备满足: 30±2℃/35±5%RH、30℃±2℃/65%±5%长期稳定性考察试验;40℃±2℃/75%±5%加速试验。
主要结构:
一、房体:保温板材为75mm手工净化岩棉板或聚氨酯板。
二、风道:侧上出风,侧下板回风。
三、机组:加热、制冷、加湿系统。
四、电控:7寸彩色触摸屏可编程控制器,审计追踪功能、三级密码权限功能。
五、传感器:温湿度一体传感器(主控为奥地利E+E)。
六、辅助功能:微型记录打印仪,短信报警和声光报警装置。
七、电器件:法国施耐德品牌等,美国谷轮压缩机等。
医药行业客户案例:河南双鹤华利药业有限公司、北京华润高科天然药物有限公司、东阿阿胶股份有限公司
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、成都康弘药业集团股份有限公司、黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
上海昊海生物科技股份有限公司、上海利瑞康生物工程有限公司、上海建华精细生物制品有限公司
上海其胜生物制剂有限公司、海南通用康力制药有限公司等。
|